ISO9001认证意义.
iso9001认证是企业自主行为。产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类，其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。但是不申请认证的企业，往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力，而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列，但这不是认证制度或法令的强制作用。
ISO9001认证的作用大概有6点：
1、强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额；
2、获得了国际贸易“通行证”，消除了国际贸易壁垒；
3、节省了第二方审核的精力和费用；
4、在产品品质竞争中永远立于不败之地；
5、有效地避免产品责任；
6、有利于国际间的经济合作和技术交流

办理ISO9001认证条件：
1、拥有明：营业执照或事业单位登记；
2、成立时间满足3个月；
3、有正常运营；
4、个别行业需要提供行业许可证（如、设计等）

ISO9001认证过程质量审核的目的
过程质量审核是对影响过程质量的各因素是否按质量控制计划所规定的要求进行控制、控制是否有效、能否适应等进行审查与评价。
过程质量审核的目的，就是通过审核，检查在生产现场是否按质量控制计划规定的措施执行、是否符合标准，评价其有效性，同时发现问题进行改进，以保证过程质量的稳定。
过程质量审核的内容：
① 操作者是否具备规定的能力或；
② 是否按图样、工艺规程和作业书进行加工；
③ 设备、工装、等是否符合要求，并且使用正确；
④ 原材料、毛坯、协作件是否符合要求；
⑤ 图样、工艺文件、检验文件等是否完整、统一、正确、有效；
⑥ 是否按规定正确的开展质量检验工作；
⑦ 制造、装配现场环境是否良好；
⑧ 过程质量控制点的设置是否合理，控制的文件等是否齐全，能否真正起到控制的作用。
过程质量审核应根据管理部门的安排有计划的定期进行，审核的重点应是建立质量控制点的过程，以评定其质量控制活动。
开展过程质量审核，可有效改进过程质量控制方法，完善质量控制点的预防控制的作用，为改善过程质量控制、保证产品质量起到积极的作用。

ISO9001认证质量策划
1、质量手册中未显示质量管理体系的文件架构；
2、实际运作文件与质量手册中规定的文件体系不符；
3、质量手册未识别并充分描述各过程的控制原则或与IS09001的要求不符；
4、质量手册未包括或连接到各相关程序书
5、欠缺相关程序书与作业规范以符合质量手册的要求；
6、系统涵盖的范围未描述；
7、部分外程未纳入系统(二)文件控制。
ISO体系文件特点
    一级文件：质量手册：纲领性文件，有顾客和公司使用
  二级文件：程序文件：标准性文件，由部门使用
 文件：工作文件：操作文件，岗位使用
  文件：质量记录：鉴证性文件，各层次使用
二、ISO9001认证流程
签认证咨询合同--咨询进场--现场诊断--成立推行小组--培训--体系文件建立--试运行--文件 --文件运行--内部审核--管理评审--申请认证--现场审核 --取证。
三、核心标准的主要内容
ISO9000族标准之核心标准
ISO9000质量管理体系——基础和术语
ISO9001质量管理体系——要求
http://www.62r19.cn